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智通财经APP获悉,礼来公司(LLY.US)已对美国卫生资源与服务管理局(HRSA)提起诉讼,指控其试图无理阻止礼来针对政府340B计划下供应的药品所提供的特定折扣模式。此前,竞争对手强生公司(JNJ.US)也因类似原因提起了诉讼。在周四于华盛顿特区联邦法院提起的诉讼中,礼来指控H还有呢?智通财经APP获悉,11月12日,CDE官网公示,强生(JNJ.US)尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评,适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和青少年患者(大于12岁)。尼卡利单抗(Nipocalimab)是强生通过约65亿美元收购Momenta Pharmaceuticals获得的一款在研FcRn好了吧!
智通财经APP获悉,美国血液学会(ASH)公布了2024年会上部分研究的摘要。其中,强生(JNJ.US)公司开发的抗CD38抗体Darzalex(daratumumab)在名为Aquila的3期临床试验中达到主要终点,显著延缓高风险冒烟性多发性骨髓瘤(SMM)患者的疾病进展。摘要指出,Darzalex单药治疗耐受性说完了。智通财经APP获悉,美国医疗保健巨头强生公司(JNJ.US)负责诉讼事务的全球副总裁当地时间周二表示,该公司最近已经与多家律师事务所就他们客户所声称的强生部分基于滑石粉的产品致癌一事达成和解。强生全球诉讼副总裁Erik Haas在投资者电话会议上表示,达成和解的“重要目的好了吧!
智通财经APP获悉,强生(JNJ.US)周二公布了第三季度财报,报告称,受癌症药物Darzalex销量飙升的推动,Q3利润高于预期,同时下调了全年预期,以计入一笔医疗设备收购交易。根据周二的一份声明,该公司调整后每股收益为2.42美元,超过了华尔街预期的2.19美元。药品销售额增长近5%,较是什么。智通财经APP获悉,10月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,强生(JNJ.US)两款产品上市申请获得受理,分别为EGFR/MET双特异性抗体疗法埃万妥单抗注射液(皮下注射)和第三代EGFR-TKI口服药物甲磺酸兰泽替尼片。从强生公开信息推测,本次申报上市的可能是二者后面会介绍。
强生(JNJ.US)表示,由于令人失望的数据,该公司已经停止其用于治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的疗法TAR-200的二期研究。据悉,这项名为SunRISe-2的研究在对数据进行中期分析后停止,因为分析显示这种治疗方法并不比放化疗有优势。智通财经APP获悉,9月25日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示强生(JNJ.US)的埃万妥单抗注射液(皮下注射)上市申请已获受理。这是埃万妥单抗皮下注射剂型首次在国内申报上市。据悉,埃万妥单抗是一种靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体,具有免疫细胞定等会说。
9月20日,强生(JNJ.US)宣布FDA已批准其EGFR/c-Met双抗Rybrevant(amivantamab-vmjw,埃万妥单抗)与标准化疗(卡铂+培美曲塞)联合治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或L858R替代突变的、在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后进展的局部晚期或好了吧!智通财经APP获悉,日前,强生(JNJ.US)宣布,美国FDA已批准其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于将复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的给药频率降低为每两周一次(1.5 mg/kg),这些患者已达到并维持完全缓解(CR还有呢?
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